近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局與黑龍江省衛(wèi)生健康委對黑龍江省醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)擬新增的五個備案專業(yè)進行了聯(lián)合檢查。經(jīng)過情況匯報及現(xiàn)場檢查、資料檢查和人員筆試、面談等各環(huán)節(jié)流程，此次新增的五個備案專業(yè)，即心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、整形外科、傳染科、腫瘤科全部順利通過備案檢查，檢查組對省醫(yī)院醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作也給予了充分肯定。至此，該院已有11個專業(yè)臨床試驗機構(gòu)可承接臨床試驗項目，助力藥物研發(fā)事業(yè)發(fā)展。
7月24日上午，檢查組一行4人在黑龍江省醫(yī)院香坊院區(qū)行政樓三樓會議室召開檢查工作首次會議，組長劉麗宣讀了檢查通知書。省醫(yī)院副院長、藥物臨床試驗機構(gòu)主任孫曉梅代表醫(yī)院宣讀了承諾書，該院倫理委員會主任委員王嵬民、機構(gòu)副主任王亦薇、機構(gòu)辦公室主任楊筱瑤、機構(gòu)辦公室副主任張可興，新增備案專業(yè)負責(zé)人王嵬民、楊松、尹虹雷、王麗茹、胡曉麗以及機構(gòu)辦公室、倫理辦公室相關(guān)人員參加會議并陪同檢查。
首次會議之后，孫曉梅副院長、倫理委員會主任委員王嵬民和5個新備案專業(yè)專家分別就該院機構(gòu)、倫理和專業(yè)建設(shè)情況向?qū)＜医M進行了匯報。隨后，檢查組對機構(gòu)辦公室、倫理辦公室、機構(gòu)中心藥房、專業(yè)科室等進行現(xiàn)場檢查、資料檢查和人員筆試、面談。相關(guān)人員高度配合、認真回答專家問題，并對專家提出的建議及時記錄、整改。
在7月25日下午召開的末次會議上，劉麗組長對省醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作給予肯定，宣布新增的5個專業(yè)順利通過備案檢查，同時也對檢查中存在的問題進行現(xiàn)場指導(dǎo)和反饋。至此，該院藥物臨床試驗機構(gòu)已增至11個專業(yè)，分別為內(nèi)分泌科、皮膚科、婦科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、整形外科、傳染科、腫瘤科，以上11個科室可以承接臨床試驗項目。醫(yī)院在縮短立項時間、保證項目質(zhì)量的同時，還為臨床監(jiān)察員（CRA）、臨床協(xié)調(diào)員（CRC）準(zhǔn)備了寬敞、明亮的辦公室，為洽談工作提供便利條件。
今后，黑龍江省醫(yī)院將繼續(xù)加強藥物臨床試驗機構(gòu)的建設(shè)，著力提升項目管理水平，助力藥物研發(fā)事業(yè)發(fā)展，為健康中國做出重要貢獻。
為保護病人權(quán)益，維護醫(yī)院正常醫(yī)療秩序，請各位患友及家屬自覺遵守病人實名注冊建檔、掛號、就診規(guī)定。
一、辦理注冊建檔時，請選擇以下方式之一提供病人基本信息：
1）出示病人本人的身份證原件（第2代身份證為佳）
2）有效身份證明原件（戶口本/駕駛證/老年證等）
3）北京市醫(yī)?？?br>
二、患者憑身份證或就醫(yī)憑證掛號，必要時需同時出示病人有效身份證明。未經(jīng)醫(yī)師簽名同意，不退號，不更名。
三、每次就醫(yī)時請隨身攜帶身份證或就醫(yī)憑證，妥善保管。
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